ज़िम लॅब्सने नागपूर सुविधेसाठी TGA GMP प्रमाणपत्र मिळवले

ज़िम लॅबोरेटरीजने महाराष्ट्रातील नागपूर येथे स्थित आपल्या उत्पादन सुविधेसाठी ऑस्ट्रेलियाच्या थेराप्युटिक गुड्स अॅडमिनिस्ट्रेशन (TGA) कडून गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP) प्रमाणपत्र प्राप्त केले आहे. हा महत्त्वाचा टप्पा 15 ऑक्टोबर 2026 रोजी साधला गेला, जो 18 आणि 20-21 एप्रिल 2026 रोजी झालेल्या व्यापक तपासणीनंतर शक्य झाला. या प्रमाणपत्राने या सुविधेने विविध डोज फॉर्मसाठी आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकांचे पालन केले आहे याची पुष्टी केली आहे, जी कंपनीच्या ऑस्ट्रेलियन बाजारात विस्तारासाठी महत्त्वाची आहे.

TGA GMP प्रमाणपत्रात हार्ड कॅप्सूल, टॅबलेट, ग्रॅन्यूल आणि घुलनशील फिल्म यांसारख्या अनेक नॉन-स्टेराइल तयार उत्पादनांचा समावेश आहे. या प्रमाणित डोज फॉर्मची विविधता ज़िम लॅबोरेटरीजला औषध निर्मात्यांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी अनुकूल स्थितीत ठेवते. हे प्रमाणपत्र 21 जून 2028 पर्यंत वैध आहे आणि TGA द्वारे वेळोवेळी पुनरुत्पादनाच्या अधीन आहे, ज्यामुळे सतत अनुपालन सुनिश्चित होते.

या नियामक मान्यतेमुळे ज़िमच्या ऑस्ट्रेलियन बाजारात प्रवेशास मदत होते, तर रोस्ट ऑफ वर्ल्ड (RoW) बाजारांमध्येही त्याची स्थिती मजबूत होते. TGA प्रमाणपत्र हे त्या देशांमध्ये नियामक सादरीकरणांसाठी एक विश्वासार्ह आधार म्हणून कार्य करते जे TGA तपासणी परिणामांना मान्यता देतात, ज्यामुळे ज़िमची कार्यक्षमता अनेक क्षेत्रांमध्ये वाढते. कंपनी या प्रमाणपत्राचा लाभ घेऊन उत्पादन भागीदारी स्थापन करण्याची आणि विविध आंतरराष्ट्रीय बाजारांमध्ये नवीन संधी शोधण्याची योजना आखत आहे.

तपासणीपासून अंतिम प्रमाणपत्र मिळवण्यापर्यंतचा कालावधी मानक सहा महिन्यांच्या पुनरावलोकन कालावधीचे प्रतिनिधित्व करतो, जो आंतरराष्ट्रीय ऑडिटसाठी सामान्य आहे. घुलनशील फिल्म आणि वेफर्स यांसारख्या विशेष डोज फॉर्मचा समावेश ज़िमच्या उत्पादन क्षमतांमध्ये विविधता आणतो, ज्यामुळे कंपनी पारंपरिक जनरिक्सवर अवलंबित्व कमी करण्याची शक्यता निर्माण होते.

आगामी काळात, ज़िम लॅबोरेटरीजला ऑस्ट्रेलियन बाजारात प्रवेशामुळे महत्त्वपूर्ण लाभ होण्याची अपेक्षा आहे, ज्यामध्ये या क्षेत्रातील आणि TGA मानकांचे पालन करणाऱ्या इतर बाजारांमधून महत्त्वपूर्ण महसूल योगदानाची प्रक्षिप्ते आहेत. कंपनी सध्या संभाव्य ऑस्ट्रेलियन औषध निर्मात्यांशी चर्चा करत आहे, ज्यामुळे तिची उपस्थिती मजबूत करण्याची आणि या प्रमाणपत्रामुळे निर्माण होणाऱ्या संधींचा लाभ घेण्याची योजना आहे.