ज़िम लैब्स ने नागपुर सुविधा के लिए TGA GMP प्रमाणन प्राप्त किया

ज़िम लैबोरेटरीज ने महाराष्ट्र के नागपुर में स्थित अपनी निर्माण सुविधा के लिए ऑस्ट्रेलिया की थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) से गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) प्रमाणन प्राप्त किया है। यह महत्वपूर्ण मील का पत्थर 15 अक्टूबर 2026 को हासिल किया गया, जो कि 18 और 20-21 अप्रैल 2026 को आयोजित एक व्यापक निरीक्षण प्रक्रिया के बाद संभव हुआ। यह प्रमाणन यह पुष्टि करता है कि सुविधा विभिन्न डोज़ रूपों के लिए अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों को पूरा करती है, जो कंपनी के ऑस्ट्रेलियाई बाजार में विस्तार के लिए महत्वपूर्ण है।

TGA GMP प्रमाणन में हार्ड कैप्सूल, टैबलेट, ग्रेन्यूल और घुलनशील फिल्म जैसे कई गैर-निष्क्रिय तैयार उत्पादों का समावेश है। इन प्रमाणित डोज़ रूपों की विविधता ज़िम लैबोरेटरीज को फार्मास्यूटिकल भागीदारों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूल स्थिति में रखती है। यह प्रमाणन 21 जून 2028 तक मान्य है और TGA द्वारा समय-समय पर फिर से निरीक्षण के अधीन है, जिससे निरंतर अनुपालन सुनिश्चित होता है।

यह नियामक स्वीकृति न केवल ज़िम के ऑस्ट्रेलियाई बाजार में प्रवेश को सुगम बनाती है, बल्कि यह रोस्ट ऑफ वर्ल्ड (RoW) बाजारों में भी इसकी स्थिति को मजबूत करती है। TGA प्रमाणन उन देशों में नियामक प्रस्तुतियों के लिए एक विश्वसनीय आधार के रूप में कार्य करता है जो TGA निरीक्षण परिणामों को मान्यता देते हैं, जिससे ज़िम की संचालन क्षमता कई क्षेत्रों में बढ़ती है। कंपनी इस प्रमाणन का लाभ उठाकर निर्माण साझेदारियों की स्थापना और विभिन्न अंतरराष्ट्रीय बाजारों में नए अवसरों की खोज करने की योजना बना रही है।

निरीक्षण से अंतिम प्रमाणन तक का समय मानक छह महीने की समीक्षा अवधि को दर्शाता है, जो अंतरराष्ट्रीय ऑडिट के लिए सामान्य है। घुलनशील फिल्म और वेफर्स जैसे विशेष डोज़ रूपों का समावेश ज़िम की निर्माण क्षमताओं को विविधता प्रदान करता है, जिससे कंपनी को पारंपरिक जनरिक्स पर निर्भरता कम करने की संभावना मिलती है।

आगे देखते हुए, ज़िम लैबोरेटरीज को अपने ऑस्ट्रेलियाई बाजार में प्रवेश से महत्वपूर्ण लाभ मिलने की उम्मीद है, जिसमें इस क्षेत्र और अन्य बाजारों से राजस्व योगदान की महत्वपूर्ण प्रक्षिप्तियाँ हैं। कंपनी वर्तमान में संभावित ऑस्ट्रेलियाई फार्मास्यूटिकल भागीदारों के साथ चर्चा कर रही है, जिससे अपनी उपस्थिति को मजबूत करने और इस प्रमाणन द्वारा प्रस्तुत अवसरों का लाभ उठाने की योजना है।